вторник , 17 юли 2018 г.
Начало / Извън Перник / Блокираха 62 лекарства за сърце заради опасна съставка

Блокираха 62 лекарства за сърце заради опасна съставка

сн. Скенер
сн. Скенер

Изпълнителната агенция по лекарства (ИАЛ) блокира 62 лекарствени продукта за лечение на хипертония, инфаркт и сърдечна недостатъчност заради примес с вероятно канцерогенно вещество. По данни на Националната здравноосигурителна каса проблемът може да засегне около 160 хил. души в България, но според фармацевти броят им е 290 хил.

Мери Пейчева, директор на „Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството” в ИАЛ, коментира, че към момента няма информация за това, в продължение на колко време пациентите са били изложени на потенциално опасното вещество в лекарствата за сърдечносъдови заболявания.

Европейската агенция по лекарствата (EMA) и  националните компетентни органи са били информирани за наличие на примес в активното вещество валсартан, произведено от „Zhejiang Huahai Pharmaceuticals” в Китай. Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като вероятен канцероген.

Китайската компания е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени продукти в Европейския съюз, които използват активното вещество валсартан, за да произвеждат лекарствени продукти, а те от своя страна са съобщили за това на регулаторните органи в ЕС.

Европейската агенция по лекарствата и националните компетентни органи работят съвместно, за да проучат степента на замърсяване с NDMA при лекарствените продукти, съдържащи валсартан, и възможното им въздействие върху пациентите, които ги приемат.

Съвместно с производителя се работи за предприемане на съответни коригиращи мерки за намаляване на нивата или за елиминиране на примеса от бъдещите партиди валсартан.

Междувременно, като предпазна мярка, ИАЛ блокира продажбите и ще изтегли от аптеките лекарствените продукти, съдържащи активното вещество валсартан, доставено от китайската компания в ЕС.

На българския фармацевтичен пазар има много други терапевтични алтернативи, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти, посочват от лекарствената агенция.

Пациентите, приемащи лекарствени продукти, съдържащи валсартан, които имат въпроси относно засегнатите лекарства, трябва да се свържат с фармацевт и лекуващия им лекар.

Списък на блокираните лекарства:   

1. Valsavil AM 5 mg/80 mg film-coated tablets .
2 Valsavil AM 5 mg/160 mg film-coated tablets .
3 Valsavil AM 10 mg/160 mg film-coated tablets ..\
4 Valtensin 320 mg film-coated tablets .
5 Valtensin 80 mg film-coated tablets .
6 Valtensin 160 mg film-coated tablets .
7 Valstor 160 mg film-coated tablets .
8 Co-Valstor 160 mg/12,5 mg film – coated tablet .
9 Valsalen 160 mg film-coated tablets.
10 Valsalen H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets.
11 Valsalen H 160 mg/25 mg film-coated tablets.
12 Valsarcon 160 mg film-coated tablets.
13 Valsarcon 320 mg film-coated tablets.
14 Sarteg 40 mg film-coated tablets.
15 Sarteg 80 mg film-coated tablets.
16 Sarteg 160 mg film-coated tablets.
17 Sarteg HCT 80 mg/12,5 mg film-coated tablets.
18 Sarteg HCT 160 mg/12,5 mg film-coated tablets.
19 Sarteg HCT 160 mg/25 mg film-coated tablets.
20 Valtensin Plus 80 mg/12.5 mg film-coated tablets.
21 Valtensin Plus 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
22 Valtensin Plus 160 mg/25 mg film-coated tablets.
23 VAPRESS 80 mg film- coated tablets.
24 VAPRESS 160 mg film-coated tablet
 25 Vamadrid 40 mg film-coated tablets.
26 Vamadrid 80 mg film-coated tablets.
27 Vamadrid 160 mg film-coated tablets.
28 Vamadrid 320 mg film-coated tablets.
29 Suvartar 160 mg film-coated tablets.
30 VALZAP 160 mg film- coated tablets.
31 Valsavil 40 mg film-coated tablets.
32 Valsavil 80 mg film-coated tablets.
33 Valsavil 160 mg film-coated tablets.
34 VALZAP H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets.
35 Asbima 5 mg/800 mg film-coated tablets.
36 Asbima 5 mg/160 mg film-coated tablets.
37 Asbima 10 mg/160 mg film-coated tablets.
38 Bevacomb 5 mg/160 mg film-coated tablets.
39 Bevacomb 10 mg/160 mg film-coated tablets.
40 Sartesta 5 mg/80 mg film-coated tablets.
41 Sartesta 5 mg/160 mg film-coated tablets.
42 Sartesta 10 mg/160 mg film-coated tablets.
43 Valtensam 5 mg/160 mg film-coated tablets.
44 Valtensam 10 mg/160 mg film-coated tablets.
45 Valsavil Comp 80 mg/12,5 mg film-coated.
46 Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg film-coated.
47 Suvartar H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets.
48 Suvartar H 160 mg/25 mg film-coated tablets.

49 Valtensin plus 320 mg/12.5 mg film – coated tablets

50 Co-Sartroval 160mg/25mg film-coated tablets.
51 Nortivan Neo 160 mg film-coated tablets.
52 Nortivan 80 mg film-coated tablet.
53 Nortivan 40 mg film-coated tablets.
54 Vanatex HCT 80 mg/12.5 mg film – coated tablets.
55 Vanatex HCT 160 mg/25 mg film – coated tablets.
56 Vanatex 80 mg film – coated tablets.
57 Vanatex 160 mg film – coated tablets.
58 Valsol plus160 mg/25 mg film-coated tablets.
59 Valsavil Comp 80 mg / 12,5 mg film – coated tablets.
60 Valsavil Comp 160 mg / 12,5 mg film – coated tablets.
61 Valtensin plus 320 mg/25mg film – coated tablets.
62 Valsargamma 160mg film-coated tablets.
Източник: vesti.bg

Вашият коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *